各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據(jù)2005年國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對天然膠乳橡膠避孕套進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將抽驗結(jié)果通報如下：

　　一、抽驗情況
　　此次抽驗18家生產(chǎn)企業(yè)和62家經(jīng)營使用單位的86批產(chǎn)品，涉及25家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB7544－2004《天然膠乳橡膠避孕套》進行檢驗。檢驗項目為：尺寸、老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力等6項指標(biāo)。經(jīng)檢驗，74批產(chǎn)品被檢驗項目合格，12批產(chǎn)品被檢驗項目不合格（見附件）。

　　二、處理要求
　　對此次監(jiān)督抽驗不合格的產(chǎn)品及企業(yè)，有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)對已上市的不合格產(chǎn)品采取必要的糾正措施，保證其安全有效。
　　有關(guān)問題查處情況，請于2006年10月31日前報國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年九月二十日