各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），中國藥品生物制品檢定所，國家食品藥品監督管理局各醫療器械質量監督檢驗中心：

　　為加強醫療器械產品質量監督管理，規范醫療器械產品質量監督抽驗工作，國家局組織制定了《國家醫療器械質量監督抽驗管理規定（試行）》，現印發給你們，請遵照執行。執行中的問題請及時上報國家局。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年九月七日