各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為科學規范和指導藥物研發工作，保證藥物研發質量，國家局組織制定了《化學藥物綜述資料撰寫格式和內容的技術指導原則——對主要研究結果的總結及評價、立題目的與依據、藥學研究資料綜述》、《化學藥物申報資料撰寫格式和內容的技術指導原則——藥理毒理研究資料綜述、臨床試驗資料綜述》和《已有國家標準化學藥品研究技術指導原則》等6個研究技術指導原則，現印發你們，請參照執行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年八月二十九日