各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為逐步提高醫療器械檢測機構的裝備水平和檢測能力,保證醫療器械檢測機構基本工作需要,我局制定了《省級醫療器械檢測機構基本儀器配置標準》(試行),現印發給你們,請參照執行。
本標準共包含三個部分:醫用電氣設備安全檢測儀器配置標準;醫療機構在用醫療器械性能檢測儀器配置標準;重點監控的無源醫療器械檢測儀器配置標準。
國家食品藥品監督管理局 二○○六年八月十八日