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關于香港特別行政區三...
關于香港特別行政區三家醫療機構承擔內地藥物臨床試驗有關事宜的公告
國食藥監安[2006]418號
2006年08月07日 發布
根據國家食品藥品監督管理局與香港特別行政區衛生署簽署的“關于對香港藥物臨床試驗機構資格認可和承認臨床試驗數據的工作方案”,經國家食品藥品監督管理局與香港特別行政區衛生署共同審查決定,自2006年8月1日起,香港特別行政區威爾斯親王醫院、瑪麗醫院、香港眼科醫院可以接受藥品注冊申請人的委托,承擔國家食品藥品監督管理局批準的藥物臨床試驗。現予以公告。
醫療機構名稱
認定專業
威爾斯親王醫院
消化、腫瘤、內分泌、眼科、心血管、小兒血液、小兒呼吸、小兒免疫、小兒傳染、生物等效性試驗
瑪麗醫院
心血管、內分泌、呼吸、麻醉、肝膽胰外科及肝臟移植、婦產及生育調節、血液及骨髓移植
香港眼科醫院
眼科
國家食品藥品監督管理局
二○○六年八月七日
國家食品藥品監督管理局
北京市藥品監督管理局
發展和改革委員會
北京市發展和改革委員會
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