海南省食品藥品監督管理局：

　　根據群眾舉報，國家局于2007年10月10日至14日派出檢查組，對海南豪創藥業有限公司進行藥品GMP飛行檢查。

　　經現場檢查發現，該公司存在著不能對所生產批號為070301、070302的注射用替加氟提供真實的生產和檢驗記錄，使用普通凍干粉針劑生產設備進行生產且未經清潔驗證，對現場檢查隱瞞情況、提供虛假材料以及其他多項違規生產等問題（見附件1）。

　　該公司上述行為違反《藥品生產監督管理辦法》的有關規定，不符合藥品GMP認證檢查評定標準。經研究，決定收回該公司凍干粉針劑和凍干粉針劑（抗腫瘤類）《藥品GMP證書》。請你局負責收回該公司編號為G3370和H4090的證書交國家局，并對該公司違規行為依法查處。其所生產批號為070301、070302的注射用替加氟不得銷售。查處情況應及時報國家局。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年十二月六日