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潤慈

關于《藥品注冊申請表》填報軟件(測試版)試運行的通知

食藥監注函[2007]211號
2007年11月16日 發布
 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),總后衛生部藥品監督管理局:

  為配合新修訂《藥品注冊管理辦法》的實施,我司組織人員對《藥品注冊申請表》進行了修改和完善,并于2007年9月25日上網征求了社會各界意見。根據收集的意見,我司進行了認真梳理,逐條研究后對藥品注冊申請表進行了進一步完善,同時對《藥品注冊申請表》填報軟件進行了調整。現將填報軟件(測試版)上網試運行,并將有關事宜通知如下:

  一、試運行期間,請你局組織本行政區域的申請人進行試用,并及時將意見和建議反饋至藥品注冊司。《藥品注冊申請表》填報軟件(測試版)請登陸www.sfda.gov.cn下載。

  二、填報軟件(測試版)僅供測試使用,由其生成的《藥品注冊申請表》不得用于申請藥品注冊。

  三、填報軟件(正式版)將于2007年12月1日正式啟用,正式啟用的有關事宜將另行通知。

  四、聯系方式
  藥品注冊司
  聯 系 人:夏軍平 電話:88331203
  技術支持部門
  聯 系 人:陳智強 電話:64200033
  電子郵箱:chenzhiqiang@durgwebcn.com
       
xiajp@sfda.gov.cn


                       國家食品藥品監督管理局藥品注冊司
                          二○○七年十一月十六日