各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　國家局曾在《關于尿沉渣計數板等37種產品分類界定的通知》（國食藥監械〔2004〕84號）中，明確食道、腸道吻合器作為Ⅱ類醫療器械管理，腸道吻合夾作為Ⅲ類醫療器械管理。由于吻合器和吻合夾是作為一個完整產品銷售和使用，為便于監管，現決定將腸道（含食道）吻合夾調整為Ⅱ類醫療器械管理，原注冊證在有效期內可繼續使用。

　　特此通知。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年七月八日