國食藥監辦[2007]334號 |
2007年06月15日 發布 |
為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局針對阿奇霉素氯化鈉注射液、阿奇霉素葡萄糖注射液生產工藝存在的潛在問題,組織中國藥品生物制品檢定所進行了專項抽驗,根據抽驗結果,對上述兩個品種的藥品標準中有關物質檢查項進行了修訂(見附件)?,F將有關事宜公告如下: 一、修訂的藥品標準自2007年7月1日起實施,此前生產的藥品可以按照原藥品標準檢驗。 二、各地藥品監管部門要高度重視阿奇霉素氯化鈉注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液的安全性問題,加強監管,確保相關企業嚴格執行修訂后的藥品標準。
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