潤慈

國食藥監械[2007]346號

2007年06月15日發布

河北省食品藥品監督管理局：

　　根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》（國藥監械〔2003〕125號）的規定，2007年5月14日，國家局組織專家組對河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查，認可該所對剩余電壓等7個項目（見附件）進行檢測的資格。有效期5年。

　　附件：認可的醫療器械受檢目錄

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年六月十五日

附件：

認可的醫療器械受檢目錄

序號	產品名稱	項目/參數		檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）	說明
序號	產品名稱	序號	名稱	檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）	說明
1	醫用電氣設備安全	1	剩余電壓	GB9706.1-1995 醫用電氣設備第一部分：安全通用要求	原已批準認可范圍內的限制項現已取消
		2	離子輻射
		3	溢流
		4	浸液
		5	電源變壓器
		6	靜電預防	GB9706.1-1995 醫用電氣設備第一部分：安全通用要求	原已批準認可范圍內的限制項，現改名為“AP、APG設備”，現仍為限制項
2	心電監護儀	1	除顫防護	YY91079-1999 心電監護儀	原已批準認可范圍內的限制項現已取消

色爱综合网,欧美中文字幕无线码视频,中文字幕第一页在线视频,高中生精品视频在线观看,北岛玲在线一区二区,欧美妇性另类