各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為貫徹實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，提高對(duì)特殊藥品監(jiān)管的效能，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國(guó)家局）委托中信21世紀(jì)有限公司承建特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（以下稱特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)）。中信21世紀(jì)有限公司初步設(shè)計(jì)完成特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)后，國(guó)家局組織了多次論證并在部分企業(yè)開(kāi)展試點(diǎn)，現(xiàn)該系統(tǒng)已基本具備了對(duì)特殊藥品日常監(jiān)管工作所需的流向跟蹤、異常預(yù)警、計(jì)劃管理、信息傳遞、統(tǒng)計(jì)、系統(tǒng)管理等功能。為進(jìn)一步推進(jìn)特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)，國(guó)家局計(jì)劃于2007年4月～6月在部分省（市）進(jìn)行特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)試運(yùn)行。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、工作目標(biāo)
　　（一）探索在試運(yùn)行地區(qū)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產(chǎn)、流通、庫(kù)存等信息實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。
　　（二）實(shí)現(xiàn)試運(yùn)行范圍內(nèi)已有省級(jí)特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)與國(guó)家特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換。
　　（三）對(duì)特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的功能進(jìn)行檢驗(yàn)和完善。
　　（四）為特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向全國(guó)推廣積累經(jīng)驗(yàn)。

　　二、試運(yùn)行范圍
　　（一）試運(yùn)行地區(qū)
　　北京市、河北省、山西省、遼寧省、上海市、福建省、安徽省、湖北省、重慶市、云南省、青海省
　　（二）試運(yùn)行單位
　　1．試運(yùn)行地區(qū)的省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理局。
　　2．部分麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)（名單見(jiàn)附件1）。
　　3．試運(yùn)行地區(qū)的麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　三、工作內(nèi)容及要求
　　參加試運(yùn)行的定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行賦碼、掃碼并利用特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù)；省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理局利用特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品的流向進(jìn)行監(jiān)控。

　　（一）已經(jīng)完成試點(diǎn)的定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)繼續(xù)利用特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)報(bào)送數(shù)據(jù)。
　　（二）參加試運(yùn)行的其他定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2007年6月10日前完成生產(chǎn)線改造，并對(duì)所生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥開(kāi)始賦碼、數(shù)據(jù)采集，通過(guò)特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)報(bào)送數(shù)據(jù)。所需設(shè)備（見(jiàn)附件2）由企業(yè)自主采購(gòu)。
　　（三）參加試運(yùn)行的其他定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2007年5月20日前完成數(shù)據(jù)采集準(zhǔn)備工作，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的已賦碼麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥開(kāi)始掃碼、數(shù)據(jù)采集，通過(guò)特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)報(bào)送數(shù)據(jù)。所需設(shè)備（見(jiàn)附件2）由企業(yè)自主采購(gòu)。
在省級(jí)特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)與國(guó)家特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對(duì)接之前，河北省、福建省、重慶市的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)仍按照原渠道和方式報(bào)送數(shù)據(jù)。
　　（四）參加試運(yùn)行的省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理局于2007年5月20日起開(kāi)始利用特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)，并對(duì)藥品流向進(jìn)行監(jiān)控。所需設(shè)備見(jiàn)附件2。
其中已有省級(jí)特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的，在繼續(xù)使用原網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)于2007年6月10日前，完成與國(guó)家特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的對(duì)接，并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換和麻醉藥品、第一類精神藥品流向的監(jiān)控。
　　（五）國(guó)家局組織對(duì)試運(yùn)行單位的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)（培訓(xùn)方案見(jiàn)附件3），具體培訓(xùn)工作委托中信21世紀(jì)有限公司承擔(dān)。各相關(guān)單位應(yīng)按照要求派人參加培訓(xùn)。
　　（六）國(guó)家局將組織對(duì)試運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)，進(jìn)一步完善特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)功能，以便向全國(guó)推廣。

　　四、其它事宜
　　國(guó)家局將對(duì)參加試運(yùn)行的省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理局給予一定的經(jīng)費(fèi)支持，承擔(dān)已有的省級(jí)特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)與國(guó)家特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對(duì)接所發(fā)生的費(fèi)用，承擔(dān)試運(yùn)行期間的密鑰費(fèi)；企業(yè)自行承擔(dān)所發(fā)生的其他相關(guān)費(fèi)用。

　　建設(shè)特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)既是貫徹實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，也是利用現(xiàn)代化手段加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管效能的必然要求。參加試運(yùn)行的單位要高度重視，成立專門(mén)領(lǐng)導(dǎo)小組并指定專人負(fù)責(zé)。要明確責(zé)任，周密安排，狠抓落實(shí)，嚴(yán)格按照國(guó)家局的工作部署，完成相關(guān)工作任務(wù)，確保試運(yùn)行工作的順利進(jìn)行。

　　在試運(yùn)行過(guò)程中有何問(wèn)題和建議，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系和反饋。
　　聯(lián) 系 人：李衛(wèi)華、楊　霆
　　國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司
　　聯(lián)系電話：（010）88331008、88331018
　　傳　　真：（010）68336683
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　　聯(lián) 系 人：隆　青
　　中信21世紀(jì)有限公司
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