關于國家食品藥品監督管理局網站開設24號局令執行專欄的公告
| 國食藥監注[2007]175號 |
| 2007年04月02日 發布 |
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根據《關于〈藥品說明書和標簽管理規定〉有關問題解釋的通知》（國食藥監注〔2007〕49號）要求，我局決定在本局網站開設《24號局令執行專欄》，對實施《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號，以下簡稱“24號局令”）中的相關問題進行解釋。現就有關事項公告如下： 二、該專欄位于我局網站首頁右首，點擊進入。“專欄”分設“相關規定”、“執行解釋”、“OTC說明書樣稿”和“說明書修訂”4個板塊。“相關規定”指24號局令及我局發布的相關規范性文件。“執行解釋”指我局根據24號局令執行中反饋的問題做出的統一規定。“說明書修訂”指我局根據藥品不良反應等情況對藥品說明書進行修訂的相關信息。 三、該專欄設有6個問題提交信箱，分別為“綜合”、“化藥”、“中藥及天然藥物”、“生物制品”、“OTC”、“特殊藥品”。對執行24號局令遇到的問題，各地藥品監管部門或者藥品生產企業等單位可以選擇按照藥品類別或者“綜合”提交，我局進行匯總后將在“執行解釋”欄進行解釋或進行明確。 四、“執行解釋”中明確和解釋的事宜，相關單位應嚴格執行。
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