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序號
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產品名稱
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項目/參數
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檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）
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說明
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序號
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名稱
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1
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一次性使用無菌注射器
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部分項目
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GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》
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溶血、急性全身毒性不能測
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2
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一次性使用無菌注射針
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部分項目
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GB15811-2001《一次性使用無菌注射針》
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溶血、急性全身毒性不能測
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3
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一次性使用輸液器 重力輸液式
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部分項目
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GB8368-2005《一次性使用輸液器 重力輸液式》
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藥液過濾器濾除率、溶血、毒性、生物學評價項目不能測
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4
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一次性使用靜脈輸液針
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部分項目
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GB18671-2002《一次性使用靜脈輸液針》
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溶血不能測
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5
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一次性使用滴定管式輸液器
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部分項目
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GB18458.2-2003《一次性使用滴定管式輸液器》
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溶血、急性全身毒性、生物學評價項目不能測
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6
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一次性使用輸血器
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部分項目
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GB8369-2005《一次性使用輸血器》
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血液及血液成份過濾效率、溶血、毒性、生物學評價項目不能測
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7
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一次性使用麻醉穿刺包
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部分項目
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YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》
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熱原、細胞毒性、皮內刺激反應、皮膚致敏反應不能測
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8
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一次性使用麻醉用針
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部分項目
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YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用針》
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熱原不能測
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9
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一次性使用麻醉用過濾器
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部分項目
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YY0321.3－2000《一次性使用麻醉用過濾器》
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熱原、細胞毒性、皮內刺激反應、皮膚致敏反應不能測
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10
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一次性使用產包
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全部項目
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Q/HXWC001-2000《一次性使用產包》
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11
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一次性使用無菌手術包
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全部項目
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Q/XPY008-1999《一次性使用無菌手術包》
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12
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一次性真空采血針
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部分項目
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YZB/國0091-2005
《一次性真空采血針》
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溶血、急性全身毒性不能測
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13
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醫用脫脂紗布
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全部項目
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YY0331-2002《醫用脫脂紗布》
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14
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醫用脫脂棉
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全部項目
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YY0330-2002《醫用脫脂棉》
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15
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醫用橡皮膏
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全部項目
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YY0148-1993《醫用橡皮膏》
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16
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石膏繃帶（粘膠型）
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全部項目
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YY/T1118-2001《石膏繃帶 粘膠型》
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17
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直管型直管型石英紫外線低壓汞消毒燈
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部分項目
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YY/T0160-94《直管型石英紫外線低壓汞消毒燈》
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壽命試驗不能測
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18
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電子血壓計
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全部項目
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YZB/遼0046-2003《電子血壓計》
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19
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低頻電子脈沖治療儀
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全部項目
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YY0016-93《低頻電子脈沖治療儀》、YZB/粵0071-2004《低頻電子脈沖治療儀》
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20
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中頻電療儀
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全部項目
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YY91093-1999《中頻電療儀》、YZB/京0225-2002《J系列電腦中頻治療儀》
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21
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顯微圖像分析系統
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全部項目
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YZB/晉0019-2004《顯微圖像分析系統》
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22
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顱腦降溫治療儀
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全部項目
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YZB/晉0027-2003《顱腦降溫治療儀》
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23
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全自動電腦驗光儀
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部分項目
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YZB/晉0012-2003《全自動電腦驗光儀》
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散光、散光光軸不能測
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24
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定制式活動義齒
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全部項目
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YZB/晉0027-2005《定制式活動義齒》
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25
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定制式固定義齒
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全部項目
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YZB/晉0026-2005《定制式固定義齒》
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26
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天然石膏枕
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部分項目
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YZB/晉0004-2006《天然石膏枕》
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放射性比活度不能測
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27
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制氧器、復方制氧劑
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全部項目
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YZB/晉0014-2003《制氧器、復方制氧劑》
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28
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多參數監護儀
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部分項目
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YZB/晉0005-2006《MP2001多參數監護儀》
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除顫不能測
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29
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褥瘡防治裝置
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全部項目
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YZB/晉0006-2006《SFY褥瘡防治裝置》
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30
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自動肢體手術止血帶
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全部項目
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YZB/晉0007-2006《SCB自動肢體手術止血帶》
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31
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溫熱理療按摩床
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全部項目
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YZB/晉0018-2006《溫熱理療按摩床》
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32
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磁療貼
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全部項目
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YZB/晉0012-2006《筋骨磁療貼》
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33
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紅外胃腸治療儀
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全部項目
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YZB晉0013-2006《紅外胃腸治療儀》
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34
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紅外咳喘治療儀
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全部項目
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YZB晉0014-2006《紅外咳喘治療儀》
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35
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紅外乳腺治療儀
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全部項目
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YZB晉0015-2006《紅外乳腺治療儀》
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36
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紅外前列腺治療儀
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全部項目
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YZB晉0016-2006《紅外前列腺治療儀》
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37
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紅外盆腔治療儀
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全部項目
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YZB晉0017-2006《紅外盆腔治療儀》
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38
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針灸針
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全部項目
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GB2024-94《針灸針》
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39
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醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學部分
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全部項目
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GB/14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學部分》
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40
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醫藥工業潔凈室（區）測試方法
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懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、換氣次數、靜壓差、溫度、相對濕度
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GB/16292-1996《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/16293-1996《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/16294-1996《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》YY0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》
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41
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齒科藻酸鹽印模材
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部分項目
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YY1027-2001《齒科藻酸鹽印模材》、YZB/滬0465－64－2005《齒科藻酸鹽印模材》
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與石膏的配伍性和復制再現性、短期全身毒性試驗、細胞毒性、口腔粘膜刺激性、致敏毒性不能測
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42
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醫用電氣設備環境要求及試驗方法
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部分項目
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GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》
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碰撞試驗不能測
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43
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醫用電氣設備第一部分：安全通用要求
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部分項目
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GB9706.1-1995《醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》
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離子輻射、AP型和APG型設備（59、61～68項）液體潑灑、清洗、滅菌、消毒、壓力容器、電源變壓器、設備穩定性不能測
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