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潤慈

關于修訂魚金注射液、復方蒲公英注射液說明書的通知

國食藥監注[2007]133號
2007年03月14日 發布
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
  根據國家局《關于魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知》(國食藥監辦〔2006〕461號)以及《關于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復使用申報資料和程序的通知》(國食藥監辦〔2006〕474號)有關要求,現將修訂魚金注射液、復方蒲公英注射液說明書的樣稿予以公布(見附件)。
  請盡快將本通知內容告知轄區內相關藥品生產企業,按上述文件有關要求做好相應工作。

  附件:魚金注射液、復方蒲公英注射液說明書樣稿

                            國家食品藥品監督管理局
                             二○○七年三月十四日

 
附件:
        魚金注射液、復方蒲公英注射液說明書樣稿

核準日期:
修改日期:
魚金注射液(肌內注射)說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
 
【藥品名稱】
   通用名稱:
魚金注射液
   漢語拼音:
Yujin Zhusheye
【成  份】魚腥草、金銀花。
【性  狀】本品為幾乎無色的澄明液體。
【功能主治】清熱解毒。用于風熱犯肺,熱毒內盛所致的發熱咳嗽,痰黃;上呼吸道感染,支氣管肺炎、病毒性肺炎見上述證候者。
【規格】每支裝2m1
【用法用量】肌內注射。一次1-2支,一日2-4次。
【不良反應】(1)可引起局部疼痛、紅腫。
            (2)可引起皮膚瘙癢、皮疹。
         (3)偶見胸悶、氣促、心前區不適、呼吸困難等。
【禁忌】對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。
【注意事項】(1)過敏體質者慎用。
         (2)本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。
【貯藏】遮光,密封。
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產企業】
 企業名稱:
   地址:

   郵政編碼:

   電話號碼:

   傳真號碼:

   網址:


核準日期:
修改日期:
復方蒲公英注射液
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
 
【藥品名稱】
            通用名稱:
復方蒲公英注射液
            漢語拼音:Fufang Pugongying Zhusheye
【成  份】蒲公英、魚腥草、野菊花。輔料為苯甲醇。
【性  狀】本品為黃色的澄明液體。
【功能主治】清熱解毒,疏風止咳。用于風熱感冒,肺衛熱盛,癥見發熱頭痛,咳嗽痰黃。
【規格】每支裝2m1
【用法用量】肌內注射。一次2-4ml,一日2次。
【不良反應】(1)可引起局部疼痛、紅腫。
                                 (2)可引起皮膚瘙癢、皮疹。

                                 (3)個例出現頭暈、汗出、面色蒼白。
【禁忌】(1)對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。
                         (2)本品含苯甲醇,孕婦、兒童禁用。
【注意事項】(1)過敏體質者慎用。
                                 (2)哺乳期婦女慎用。
【貯藏】密封,遮光。
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產企業】
 企業名稱:
         地址:

         郵政編碼:
         電話號碼:

         傳真號碼:

         網址: