國(guó)食藥監(jiān)注[2007]121號(hào) |
2007年03月09日 發(fā)布 |
根據(jù)藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)狀以及加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理工作的需要,我局按照立法計(jì)劃對(duì)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行了修訂。通過(guò)前期調(diào)研和利用網(wǎng)絡(luò)、信函、研討會(huì)、座談會(huì)等方式,征集了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)的意見(jiàn),以及人大代表、政協(xié)委員的建議,形成了修訂思路。經(jīng)多次研討后,完成修訂稿。現(xiàn)公開(kāi)征求社會(huì)各界的意見(jiàn)。 一、請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)展討論,形成書(shū)面意見(jiàn)后于2007年4月10日前反饋我局藥品注冊(cè)司。其他單位或人員的意見(jiàn)于2007年5月10日前反饋。 二、意見(jiàn)反饋方式 三、聯(lián)系方式
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