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潤慈

關于報送藥品、醫療器械經營企業基礎數據有關問題的通知

食藥監市函[2007]19號
2007年03月06日 發布
 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  為了貫徹落實科學監管理念,加強藥品市場監管信息化建設,提高監管效率和服務能力,我局決定于2007年5月1日起在國家局政府網站公布“藥品、醫療器械經營企業基礎數據”,供公眾查詢。為做好該項工作,現提出以下要求:

  一、加快電子政務建設是貫徹落實十六大精神、深化行政管理體制改革的重要內容,是踐行科學監管的理念,提高監管效率的重要手段。各地要充分認識建設“藥品、醫療器械經營許可證基礎數據庫”(以下簡稱“基礎數據庫”)的重要性,要把“基礎數據庫”建設作為市場監管的一項重要基礎性工作抓緊抓好。

  二、各省級(食品)藥品監督管理部門要指派專人負責藥品、醫療器械經營企業管理系統的日常工作。為作好基礎數據的發布工作,各省局要對轄區內藥品、醫療器械經營企業基礎數據進行統計,并于2007年4月10日前上傳到國家局服務器。各地可以在國家局專網(地址:http://10.64.1.1)“軟件下載”區下載“藥品、醫療器械經營企業基本數據收集軟件”安裝使用,按照填報說明及時填報轄區內的《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》信息。

  三、各省級(食品)藥品監督管理部門要作好藥品、醫療器械經營企業管理系統的使用工作,及時對轄區內經營企業開辦、變更等數據變化情況進行統計,并確保將數據完整準確的上傳到國家局。對不能做到在線時時上傳數據的,必須通過“藥品、醫療器械經營企業基本數據收集軟件”,于每月15日前向國家局報送相關數據。
  各地在“藥品、醫療器械經營企業基本數據收集軟件”安裝使用過程中遇到問題,應及時與國家局聯系。

  聯系人:韓冰 88330933  張喆 88330342,
  電子郵件地址:hanbing@sda.gov.cn;
         
zhangzhe@sda.gov.cn。


 


                     國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司
                          二○○七年三月六日