各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）、衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局，中國藥品生物制品檢定所，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心、醫療器械技術審評中心、藥品認證管理中心：

　　為加強醫療器械不良事件監測和再評價工作，根據《醫療器械監督管理條例》，衛生部和國家食品藥品監督管理局制定了《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》，現印發給你們，請認真貫徹實施。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局　中華人民共和國衛生部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年十二月二十九日