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潤慈

關于受理審批變更血液保存液Ⅲ等藥品處方成份腺嘌呤供應商事宜的批復

國食藥監注函[2008]149號
2008年11月12日 發布
 

上海市食品藥品監督管理局:

  你局《關于許可血液保存液Ⅲ等4個品種中腺嘌呤供應商變更事宜的請示》(滬食藥監藥注〔2008〕605號)收悉,經研究,現批復如下:

  腺嘌呤是血液保存液Ⅲ等藥品處方中的主要成份,供應商變更應按照《藥品注冊管理辦法》有關“改變國內生產藥品制劑的原料藥產地”的規定進行。


                            國家食品藥品監督管理局
                            二○○八年十一月十二日