各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、衛生廳(局),新疆生產建設兵團衛生局:
云南省紅河州發生黑龍江省完達山制藥廠(現名黑龍江完達山藥業股份有限公司)刺五加注射液嚴重不良事件后,衛生部和國家食品藥品監督管理局已經聯合發出緊急通知,暫停銷售使用該企業生產的刺五加注射液,并開展相關調查和產品檢驗工作。為確保藥品使用安全,該企業自10月17日起主動召回其所有規格和批號的注射劑產品。
請立即通知轄區內有關藥品經營和使用單位暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業股份有限公司)的所有注射劑產品(產品目錄見附件),配合做好藥品召回工作。
請各省(區、市)食品藥品監督管理部門監督企業召回情況,并密切關注其注射劑藥品不良反應,有情況立即報告,妥善處置。
附件:黑龍江完達山藥業股份有限公司注射劑產品目錄
國家食品藥品監督管理局 中華人民共和國衛生部
二○○八年十月十七日
附件:
黑龍江完達山藥業股份有限公司注射劑產品目錄
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通用名稱
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批準文號
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1
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雙黃連注射液*
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國藥準字Z23020813
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2
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香丹注射液
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國藥準字Z23020815
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3
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鹿茸精注射液
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國藥準字Z23020811
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4
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阿昔洛韋葡萄糖注射液
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國藥準字H20031273
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5
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復方甘草酸單銨注射液
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國藥準字H23022954
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6
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甘露醇注射液
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國藥準字H23021844
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7
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甘露醇注射液
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國藥準字H23021975
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8
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肌苷注射液
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國藥準字H23020874
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9
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甲硝唑葡萄糖注射液*
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國藥準字H23020854
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10
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甲硝唑注射液
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國藥準字H23020855
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11
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苦參堿葡萄糖注射液
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國藥準字H20030699
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12
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硫酸慶大霉素注射液
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國藥準字H23021845
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13
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硫酸慶大霉素注射液
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國藥準字H23021846
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14
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硫酸慶大霉素注射液
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國藥準字H23021847
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15
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硫酸小諾霉素注射液
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國藥準字H23020875
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16
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氯化鈉注射液*
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國藥準字H20033733
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17
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氯化鈉注射液*
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國藥準字H20083496
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18
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氯化鈉注射液*
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國藥準字H23020876
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19
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葡萄糖注射液*
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國藥準字H20033731
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20
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葡萄糖注射液*
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國藥準字H20083521
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21
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葡萄糖注射液*
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國藥準字H23021816
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22
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葡萄糖注射液*
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國藥準字H23021817
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23
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葡萄糖注射液*
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國藥準字H23022040
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24
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葡萄糖注射液*
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國藥準字H23022041
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25
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葡萄糖注射液*
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國藥準字H23023321
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26
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曲克蘆丁注射液
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國藥準字H20083781
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27
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曲克蘆丁注射液
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國藥準字H23022956
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28
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雙氯芬酸鈉注射液
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國藥準字H23022957
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29
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維生素B1注射液
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國藥準字H23020856
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30
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維生素B1注射液
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國藥準字H23020857
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31
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維生素C注射液
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國藥準字H23022042
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32
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維生素C注射液
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國藥準字H23022043
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33
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硝酸異山梨酯葡萄糖注射液
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國藥準字H20031321
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34
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鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液*
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國藥準字H20010271
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35
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鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液
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國藥準字H20040540
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36
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鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液
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國藥準字H20040147
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37
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右旋糖酐20葡萄糖注射液
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國藥準字H19993713
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38
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右旋糖酐40葡萄糖注射液
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國藥準字H23020877
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39
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右旋糖酐70葡萄糖注射液
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國藥準字H23020878
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注:標記*的品種為該公司近兩年生產的品種
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