國(guó)食藥監(jiān)注函[2008]137號(hào) |
2008年10月15日 發(fā)布 |
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的請(qǐng)示》(桂食藥監(jiān)報(bào)〔2008〕79號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)答復(fù)如下: 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家局頒布的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),藥品試行標(biāo)準(zhǔn)屬于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),其收載的藥品名稱為藥品通用名稱。 藥品試行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng),企業(yè)在辦理藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)期間,應(yīng)當(dāng)按照試行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。
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