各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
大連泛美藥業有限公司“潰得康顆粒”等12個中藥保護品種已欠中藥保護品種保護年費兩年以上;江西誠志信豐藥業有限責任公司申請自2007年起不再繳納該企業國家中藥保護品種“田七跌打丸”的保護年費。根據《中藥品種保護條例》及《國務院辦公廳關于國家中藥品種保護工作中同品種管理等問題的復函》(國辦函〔1995〕15號)的有關規定,國家局決定提前終止以下13個中藥保護品種的保護 (見附件),并將有關事項通知如下:
一、自本通知印發之日起,大連泛美藥業有限公司“潰得康顆粒”等13個品種不再按國家中藥保護品種管理,不得冠以"國家中藥保護品種"的稱謂,其《中藥保護品種證書》一并廢止。
二、提前終止有關企業中藥品種保護的品種名單中的第4~13號品種,因其他企業的同品種仍在保護期內,故該10個品種的生產企業應在保護期內停止生產;如繼續生產,國家局將中止該品種批準文號效力,并按《中藥品種保護條例》第二十三條進行查處。
附件:提前終止有關企業中藥品種保護的品種名單
國家食品藥品監督管理局
二○○八年六月四日
附件
提前終止有關企業中藥品種保護的品種名單
序號
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藥品名稱
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生產企業
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保護品種號
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保護證書號
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保護批件號
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保護期限
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1
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潰得康顆粒
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大連泛美藥業有限公司
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國藥準字Z10970079
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2002122
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2002299
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2002年9月12日~2009年9月12日
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2
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兒瀉止顆粒
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武漢華琦藥業有限公司
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國藥準字Z42021718
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2002102
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2002279
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2002年9月12日~2009年9月12日
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3
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歸芪口服液
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武漢第四制藥廠
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國藥準字Z10980079
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2003024
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2003067
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2003年6月16日~2010年6月16日
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4
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膽樂膠囊
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浙江新華制藥有限公司
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國藥準字Z33020205
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20011411
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2001238
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2001年8月5日~2008年8月5日
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5
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頸痛靈藥酒
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長春市北華制藥廠
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國藥準字Z22022303
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20011511
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2001263
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2001年8月5日~2008年8月5日
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6
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產婦安口服液
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廣州福壽仙藥業有限公司
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國藥準字Z19993022
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2002029
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2002053
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2002年4月17日~2009年4月17日
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7
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強身健腦片
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廣州福壽仙藥業有限公司
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國藥準字Z19993090
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2002050
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2002075
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2002年4月17日~2009年4月17日
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8
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強身健腦片
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四川好醫生制藥有限公司
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國藥準字Z51022571
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2002050-4
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2004181
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2004年6月24日~2009年4月17日
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9
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生發丸
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吉林方大藥業股份有限公司
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國藥準字Z22020256
國藥準字Z22020257
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2002059
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2002084
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2002年4月17日~2009年4月17日
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10
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追風舒經活血片
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長春新宇制藥有限公司
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國藥準字Z22021269
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2002158
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2002338
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2002年9月12日~2009年9月12日
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11
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雙黃連口服液
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上海五洋藥業健康產品有限公司
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國藥準字Z31020185
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200300812
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2003196
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2003年8月15日~2010年4月11日
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12
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復方熊膽乙肝膠囊
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湖北龍丹生物醫藥科技股份有限公司
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國藥準字Z19991019
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2003021-1
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2004084
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2003年12月12日~2010年6月16日
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13
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田七跌打丸
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江西誠志信豐藥業有限責任公司
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國藥準字Z36021883
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2004078-2
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2005311
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2005年12月13日~2011年8月13日
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