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潤慈

關于提前終止有關中藥品種保護的通知

國食藥監注[2008]276號
2008年06月04日 發布
 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  大連泛美藥業有限公司“潰得康顆粒”等12個中藥保護品種已欠中藥保護品種保護年費兩年以上;江西誠志信豐藥業有限責任公司申請自2007年起不再繳納該企業國家中藥保護品種“田七跌打丸”的保護年費。根據《中藥品種保護條例》及《國務院辦公廳關于國家中藥品種保護工作中同品種管理等問題的復函》(國辦函〔1995〕15號)的有關規定,國家局決定提前終止以下13個中藥保護品種的保護 (見附件),并將有關事項通知如下:

  一、自本通知印發之日起,大連泛美藥業有限公司“潰得康顆粒”等13個品種不再按國家中藥保護品種管理,不得冠以"國家中藥保護品種"的稱謂,其《中藥保護品種證書》一并廢止。

  二、提前終止有關企業中藥品種保護的品種名單中的第4~13號品種,因其他企業的同品種仍在保護期內,故該10個品種的生產企業應在保護期內停止生產;如繼續生產,國家局將中止該品種批準文號效力,并按《中藥品種保護條例》第二十三條進行查處。


  附件:提前終止有關企業中藥品種保護的品種名單


                            國家食品藥品監督管理局
                             二○○八年六月四日
 

附件

      提前終止有關企業中藥品種保護的品種名單 

序號

藥品名稱

生產企業

保護品種號

保護證書號

保護批件號

保護期限

1

潰得康顆粒

大連泛美藥業有限公司

國藥準字Z10970079

2002122

2002299

2002912~2009912

2

兒瀉止顆粒

武漢華琦藥業有限公司

國藥準字Z42021718

2002102

2002279

20029122009912

3

歸芪口服液

武漢第四制藥廠

國藥準字Z10980079

2003024

2003067

20036162010616

4

膽樂膠囊

浙江新華制藥有限公司

國藥準字Z33020205

20011411

2001238

200185200885

5

頸痛靈藥酒

長春市北華制藥廠

國藥準字Z22022303

20011511

2001263

200185200885

6

產婦安口服液

廣州福壽仙藥業有限公司

國藥準字Z19993022

2002029

2002053

20024172009417

7

強身健腦片

廣州福壽仙藥業有限公司

國藥準字Z19993090

2002050

2002075

20024172009417

8

強身健腦片

四川好醫生制藥有限公司

國藥準字Z51022571

2002050-4

2004181

20046242009417

9

生發丸

吉林方大藥業股份有限公司

國藥準字Z22020256
國藥準字
Z22020257

2002059

2002084

20024172009417

10

追風舒經活血片

長春新宇制藥有限公司

國藥準字Z22021269

2002158

2002338

20029122009912

11

雙黃連口服液

上海五洋藥業健康產品有限公司

國藥準字Z31020185

200300812

2003196

20038152010411

12

復方熊膽乙肝膠囊

湖北龍丹生物醫藥科技股份有限公司

國藥準字Z19991019

2003021-1

2004084

200312122010616

13

田七跌打丸

江西誠志信豐藥業有限責任公司

國藥準字Z36021883

2004078-2

2005311

200512132011813