國食藥監電[2008]24號 |
2008年05月29日 發布 |
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、衛生廳(局): 5月29日上午,國家食品藥品監督管理局接國家藥品不良反應監測中心報告,標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4),在江西南昌大學第二附屬醫院出現6例病人用藥后死亡的嚴重不良事件。為保證公眾用藥安全,現決定暫停標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白的銷售和使用,問題批號產品由企業盡快召回。請立即通知轄區內有關藥品經營和使用單位。
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