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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年五月二十八日

　　　　　　　　　邵明立局長在國家食品藥品監管局抗震救災工作領導小組擴大會議上的講話
　　　　　　　　　　　　　　　　　　（2008年5月28日）

同志們：

　　這次會議的主要任務是：傳達5月27日國務院抗震救災總指揮部第14次會議精神，總結前一階段全系統抗震救災工作情況，研究部署下一階段的工作。剛才，會議傳達學習了總指揮部第14次會議文件和溫家寶總理的講話。我們一定要認真學習、深入貫徹，按照中央的決策和部署，全面加強食品藥品監管工作，堅決奪取抗震救災斗爭的全面勝利。
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　　下面，我講兩點意見。
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　　一、全系統抗震救災工作進展情況

　　四川汶川特大地震發生后，按照黨中央、國務院的統一部署，全系統迅速行動起來，把抗震救災作為當前最重要最緊迫的工作任務，認真履行國務院抗震救災總指揮部衛生防疫組賦予的職責，在國家局黨組的統一指揮和領導下，全力以赴，密切配合，有條不紊地推進抗震救災工作，取得了重要進展。
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　　（一）緊急部署，迅速組織動員全系統投入抗震救災
　　地震發生后，國家局立即成立了抗震救災工作領導小組，啟動一級應急響應，迅速對全系統抗震救災工作做出了部署。期間，領導小組多次召開會議，及時學習貫徹胡錦濤總書記、溫家寶總理的重要指示，傳達國務院抗震救災總指揮部及其衛生防疫組的要求，研究部署全系統抗震救災工作，要求廣大干部職工全力以赴投入到抗震救災工作中，全面加強救災藥品和醫療器械監管，同時，配合有關部門積極做好救災藥械的供應保障，組織協調企業做好救災藥械的儲備、生產、供應和捐贈。全系統廣大干部職工按照國家局黨組的要求，積極響應，緊急行動起來，確保救災急需藥械的質量安全。
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　　（二）靠前指揮，派出工作組赴災區指導一線救災
　　為加強對抗震救災工作的指導，國家局領導帶隊分赴四川、重慶、甘肅、陜西等受災地區，深入災區一線，慰問堅守救災一線的廣大干部職工，了解因災損失情況、食品藥品監管工作情況、藥械供應保障情況以及工作中存在的困難和問題，指導加強監管工作，協調解決了救災急需藥械的供應保障等問題，并緊急劃撥了應急工作經費。近日，國家局組織向四川派出了由中檢所專家和技術骨干組成的“藥品檢驗專家組”和 “藥品快檢技術工作組”，指導救災藥品檢驗工作；組織國家局機關、重慶市局和貴州省局處級以上管理干部組成“行政援助組”到四川，協助開展食品藥品監管工作。
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　　（三）強化監管，確保救災藥械質量安全
　　抗震救災工作展開后，社會各界踴躍捐贈藥品和醫療器械。為保障救災藥械質量安全，國家局先后下發了4個緊急通知，對捐贈救災藥械的監管提出明確要求：一是要在全面加強藥械監管的同時，將監管關口前移，主動到藥械捐贈企業和捐贈接收現場進行查驗，確保藥械質量安全。二是積極配合有關部門組織救災藥械供應保障，指導企業按照災區急需藥械目錄進行捐贈。三是對國內外捐贈的藥械認真查驗，確保發往災區藥械的質量安全。
　　各地食品藥品監管部門認真履行職責，組織精兵強將，深入藥械生產企業和捐贈接收站進行現場查驗。四川省局在成都雙流機場、火車站和救災藥品儲運庫等地設立了工作站，抽調全系統檢驗技術骨干，出動多輛藥品快檢車，對捐贈入川和政府調配的藥品和醫療器械進行認真檢查驗收、登記造冊，嚴把質量安全關，受到了溫家寶總理和李克強副總理的充分肯定和高度贊揚。截至5月27日晚6時，四川省局已調配驗收藥品和醫療器械50余萬件，貨值約24億元。其他省（區、市）局也認真貫徹落實國家局的部署，采取指派專人到現場對捐贈藥械實施查驗、派出執法人員赴捐贈企業對所捐藥械進行檢查和再抽樣、啟動藥品檢測快速通道等多種方式，重點加強救災藥械的監督檢查。浙江、四川等省局對發現的個別捐贈過期或質量不合格的藥品、醫療器械，已及時采取了控制措施，避免了不合格藥品、醫療器械流入災區。
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　　（四）建立綠色通道，加快災區急需藥械的檢驗與審批
　　為保證抗震救災急需藥械的供應，國家局在確保質量的前提下，緊急調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發程序，優先安排救災急需的破傷風人免疫球蛋白、人血白蛋白、乙腦疫苗、甲肝疫苗等血液制品及疫苗的批簽發，對于企業已生產結束、尚未檢驗的急需疫苗和血液制品采取同步檢驗的方式，加快批簽發工作，確保供應。
　　應四川省抗震救災指揮部的請求，國家局依法對抗震救災急需藥品實行特殊審批，加快了有關企業申報的救災急需藥品的審評和審批。對救災急需的醫療器械產品，國家局連夜組織專業技術人員進行注冊審批，有力地支援了災區抗震救災工作。重慶市局加快審批制度，為企業捐贈救災急需的骨科用醫療器械，提供快捷優質服務。
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　　（五）積極配合，做好抗震救災急需藥械的供應保障
　　國家局與災區省局保持24小時聯系，密切關注救災進展情況和藥械供應保障情況；組織全系統對有關產品的生產和庫存情況進行調研，摸清急需藥品、醫療器械的生產廠家、生產能力、儲備等情況，積極配合有關部門迅速解決救災急需藥械供應難題。針對災區麻醉藥品需求量劇增狀況，國家局緊急協調調運麻醉藥品近800件，及時補充災區庫存，滿足災區醫療救治需要。應國家發改委的請求，國家局積極協調有關省局和生產企業，在最短的時間內解決了救災急需的3000套手術包生產問題。國家局赴四川災區工作組以最快速度，主動為部隊野戰醫院調集了皮炎平、腳氣膏、氧氟沙星滴眼液、氟哌酸等40多件價值10萬元的藥品。為有效引導藥械捐贈工作，國家局政府網站轉載并及時更新了四川省抗震救災指揮部提供的急需藥械目錄。
　　各省（區、市）局與當地發改、民政、衛生等部門建立了聯動機制，與轄區內生產企業加強聯絡，密切關注轄區內救災急需藥械的生產、流通等情況，積極協調組織企業捐贈急需藥械，及時調整捐贈品種結構，并踴躍為災區捐款，充分發揚了“一方有難、八方支援”的精神。四川省局承擔了救災藥品、醫療器械和消殺用品的調配任務，和衛生部門等聯合制定并公布了急需藥品和醫療器械目錄，積極組織協調省內藥品和醫療器械企業恢復生產，加大藥械儲備。河北省局得知災區急需地塞米松、鹽酸普魯卡因注射液等6種藥品和急救醫療器械后，立即組織動員全省藥品生產企業向災區捐贈了價值450萬元急需藥品。重慶市局根據醫療救治的需要，組織生產企業以最快速度恢復生產消毒劑過氧乙酸，協調相關生產企業保證血液類制品的臨床急需。截至5月27日，全系統共協調組織捐贈藥品、醫療器械折合人民幣15億元。
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　　（六）加大抗震救災信息報送和新聞宣傳力度
　　為全面反映全系統抗震救災工作，各省（區、市）局按照要求，及時向國家局報送抗震救災工作信息，并加強了對各地受災情況、急需藥械需求情況和組織捐贈情況的統計。截至5月28日，國家局已上報《抗震救災工作情況》13期，編報《抗震救災值班日報》14期。
　　按照國家局關于抗震救災新聞宣傳工作的統一部署和要求，國家局新聞辦和醫藥報社加強了前線采訪力量，派出信息新聞工作組，增派新聞記者，深入災區進行一線報道；大力宣傳全系統保障救災藥品、醫療器械質量安全的各項監管政策、監管措施等，大力宣傳典型人物和感人事跡。新華社、中央電視臺、中央人民廣播電臺等多家主流媒體及時報道了全系統抗震救災工作。國家局網站開設了“眾志成城 抗震救災”專欄，及時發布國家局工作部署、重大活動、全系統賑災動態、急需物品等信息。
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　　二、進一步做好下一階段抗震救災工作的要求
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　　當前，抗震救災工作進入新的階段，仍處在刻不容緩的緊要關頭。在科學分析和全面把握工作形勢的基礎上，溫家寶總理在國務院抗震救災總指揮部第14次會議上，明確提出了下一階段抗震救災工作總的要求是，始終堅持以人為本，切實做好傷員救治和衛生防疫，安排好受災群眾生活，嚴密防范余震破壞和次生災害，維護社會正常秩序，同時部署恢復生產，規劃災后重建。溫家寶總理還部署了抓緊救治傷病人員、著力安排好受災群眾生活、全面加強衛生防疫工作、妥善做好遇難者善后處理工作、嚴防次生災害、組織恢復生產、保持災區社會穩定和做好災后重建前期工作等八項任務。同時，溫家寶總理還特別強調，要按照中央的決策和部署，堅持兩手抓，一手毫不松懈地抓抗震救災工作，一手堅定不移地抓經濟社會發展。
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　　在下一階段的工作中，各級食品藥品監管部門必須深入貫徹黨中央、國務院的決策和部署，堅決落實國務院抗震救災總指揮部的工作要求，克服一切困難，排除一切險阻，團結一心，再接再厲，堅決完成抗震救災各項部署，堅決完成食品藥品監管工作任務，確保食品藥品安全，為保持經濟平穩較快發展和社會和諧穩定，為確保北京奧運會順利舉辦，做出我們應有的貢獻。
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　　在此，我強調幾點要求。
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　　（一）堅決按照中央的部署統一思想、提高認識
　　這次汶川特大地震，破壞性之強、波及范圍之廣、救災難度之大，是歷史罕見的。地震發生后，黨中央、國務院迅速做出部署，各地區、各部門堅決按照中央的部署，緊急投入到抗震救災工作當中。截至目前，抗震救災工作有力、有序、有效，已經取得了階段性成果。但是，抗震救災形勢依然嚴峻，任務十分艱巨。對食品藥品監管系統而言，盡管前一階段的抗震救災工作已經取得了重要進展，但隨著抗震救災工作的深入，我們還將面臨一些新的問題和困難。一是衛生防疫形勢嚴峻。根據國務院抗震救災總指揮部衛生防疫組的要求，配合衛生等有關部門，保證災區藥品和醫療器械的供應保障工作，確保災區食品藥品安全，仍是我們面臨的一項重大任務。二是向災區捐贈藥品的查驗任務依然很重。捐贈藥品來自國內外各種渠道，情況復雜。各級食品藥品監管部門必須對這些藥品進行有效監管，防止有問題藥品流入災區。三是災區食品藥品監管工作需要盡快恢復和加強。災區的各級食品藥品監管部門必須在克服地震災害造成的人員、設備和房屋損失，開展自救的同時，抓緊恢復工作秩序，落實食品藥品監管各項任務。
　　各級食品藥品監管部門必須充分認識當前抗震救災工作的艱巨性和復雜性，充分認識加強食品藥品監管工作的必要性和緊迫性。堅決貫徹執行中央的決策部署，在當地黨委、政府領導下，把抗震救災作為當前最重要最緊迫的任務，把維護人民群眾的切身利益放在第一位，忠于職守，盡職盡責，全力做好抗震救災和食品藥品監管各項工作。
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　　（二）毫不松懈地做好抗震救災各項工作
　　第一，要進一步加大對救災藥械的監管力度。一是受災地區要加大對各類捐贈藥品的監管力度，加強對藥品有效期的監督，尤其要加強對未經我國批準上市的境外捐贈藥品和醫療器械的監督檢查。未經查驗的，不允許流入災區。二是受災地區要有針對地加大對恢復生產、經營企業的監管，做到邊恢復生產經營、邊加強日常監管。要充分估計地震災害對藥品生產、經營質量安全造成的危害，采取有效措施，避免出現達不到條件就盲目恢復生產經營的情況，確保災區藥品、醫療器械的質量安全。三是各級食品藥品監管部門要繼續加大對藥品、醫療器械生產經營企業的監督檢查力度，加大對救災所需藥械的抽驗力度，把好救災藥品、醫療器械的質量關。
　　第二，要全力支援受災地區食品藥品監管工作。國家局要繼續組織專家技術人員赴四川災區指導和幫助救災藥械檢驗工作，繼續組織管理干部到四川幫助災區開展監管和重建工作，繼續派出由局領導帶隊的工作組，深入四川等受災地區，幫助解決問題，指導開展抗震救災工作。各省（區、市）食品藥品監管部門要想災區之所想，急災區之所急，全力支援災區的工作。
　　第三，要繼續配合有關部門做好災區藥械供應保障工作。各級食品藥品監管部門要繼續密切關注災區藥械的需求情況，積極配合有關部門做好供應保障。要按照災區藥械需求目錄，協調組織轄區內藥械生產經營企業做好生產和儲備，進一步做好急需藥械的捐贈等相關工作。
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　　（三）堅定不移地抓好食品藥品日常監管工作
　　今年食品藥品監管工作任務十分艱巨，北京奧運會日益臨近，機構改革正在進行當中。當前，各級食品藥品監管部門必須按照黨中央和國務院的決策部署，切實履行監管職責，一手抓抗震救災，一手抓日常監管，在抗震救災的同時，全力做好食品藥品監管工作。要統籌協調，科學安排，超前思考，確保監管工作正常開展，確保新職能的全面履行，確保奧運食品藥品安全保障等重大任務的順利完成。這里我著重強調一下奧運食品藥品安全保障工作。一是興奮劑治理工作。這是成功舉辦北京奧運會的重要保障。從2007年開始，國家局已經先后多次專門部署、檢查和落實相關工作，取得了階段性重要成效。今年4月，根據國務院的部署，八部局聯合下發了《關于開展興奮劑生產經營專項治理工作的通知》。近期，國家局正在組織對各地的貫徹落實情況進行明察暗訪和檢查督查。目的就是要堅決防止奧運會期間發生藥源性興奮劑問題。可以說，這次興奮劑生產經營專項治理是當前全系統面臨的一項重大政治任務。各級食品藥品監管部門必須堅決貫徹落實專項治理工作部署，抓緊奧運會前的寶貴時間，加強組織領導，密切部門協作，采取堅決措施，確保治理成效。二是奧運食品安全保障工作。各級食品藥品監管部門要繼續按照制定的工作計劃，加大組織協調力度，實施好奧運食品安全保障工程，對奧運食品安全保障工作進行督查，建立健全奧運食品安全保障工作機制。
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　　（四）進一步發揮各級黨組織、黨員領導干部和共產黨員在抗震救災中的作用
　　近日，中共中央組織部印發了《關于在抗震救災中進一步發揮各級黨組織戰斗堡壘作用、各級領導干部模范帶頭作用和廣大共產黨員先鋒模范作用的通知》，要求各基層黨組織、黨員領導干部和共產黨員按照中央的部署和要求，把抗震救災作為當前最重要最緊迫的任務，在黨中央的堅強領導下，以更加頑強的意志、更加得力的舉措、更加深入的作風、更加扎實的工作，團結帶領廣大群眾共同奪取這場抗震救災斗爭的全面勝利。各級食品藥品監管部門的黨組織、黨員領導干部和廣大黨員，要認真學習貫徹中央組織部的要求，進一步發揮各級黨委的領導核心作用和基層黨組織的戰斗堡壘作用，進一步加強對抗震救災工作的組織領導，為奪取抗震救災的勝利，為加強食品藥品監管提供堅強組織保證；進一步發揮黨員領導干部的模范帶頭作用，關鍵時候領導干部必須深入抗震救災第一線，深入監管工作第一線，身先士卒，靠前指揮，在各種急難險重任務面前，經得起困難的考驗，經得起組織的考驗，經得起人民群眾的考驗；進一步發揮共產黨員的先鋒模范作用，堅持把人民利益放在高于一切的位置，堅持把確保人民群眾飲食用藥安全作為工作的出發點和落腳點，以每名共產黨員的模范行動，影響和帶動廣大群眾增強信心，戰勝困難，完成好食品藥品監管各項任務。
　　此外，要繼續加強抗震救災新聞宣傳工作。增派新聞記者，深入四川和其他災區，深入抗震救災一線，有組織、有計劃地加大宣傳報道的力度、廣度和深度。重點宣傳報道各級食品藥品監管部門在抗震救災中認真履行監管職能、確保災區用藥安全的突出表現，宣傳報道抗震救災一線的感人事跡。對那些奮不顧身、顧大家舍小家的崇高精神和先進典型，要充分利用各種媒體進行廣泛宣傳。要通過宣傳，弘揚抗震救災精神，樹立監管隊伍的良好形象，激勵廣大干部職工振奮精神，團結一心，頑強拼搏，為抗震救災作出更大貢獻。
　　
　　同志們，面對這場突如其來的嚴重災害，全國人民展示出萬眾一心、不屈不撓、友愛互助、自強不息的崇高精神。房屋可以摧毀、道路可以阻斷、山河可以改變，但是我們堅信，無論什么樣的困難，也摧毀不了我們抗震救災的堅強決心，摧毀不了我們重建美好家園的堅強決心。讓我們在黨中央、國務院的堅強領導下，萬眾一心、眾志成城，堅決完成抗震救災各項任務，為奪取抗震救災斗爭全面勝利而繼續奮斗！