2007年11月8日-10日,國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心派檢查組對湖北恩施硒都科技園有限公司玄參種植基地實施了《中藥材生產質量管理規范》(GAP)認證跟蹤檢查。發現該企業存在未嚴格履行質量檢驗職責等問題(見附件),不符合中藥材GAP認證檢查評定標準。
特此公告。
附件:中藥材GAP跟蹤檢查缺陷項目
國家食品藥品監督管理局
二○○八年三月十四日
附件: 中藥材GAP跟蹤檢查缺陷項目
企 業 名 稱 |
湖北恩施硒都科技園有限公司 |
跟蹤種植品種 |
玄參 |
跟蹤檢查時間 |
2007年11月8日-11月10日 |
嚴重缺陷:
無
一般缺陷:
1、 部分農戶施用農家肥未按SOP操作(1301)
2、 初加工場地無防塵、防蟲、防禽畜措施(3201)
3、 無批包裝記錄,批號編制不規范(3403)
4、 產品包裝標簽不全,標簽內容不完整(3601)
5、 中藥材倉庫未保持清潔,沒有防鼠、蟲的措施,倉庫面積和空間偏小(3902)
6、 中藥材存放倉庫缺乏定期檢查記錄,狀態標志不明顯(3904)
7、 質量管理部門未嚴格履行對中藥材進行檢驗的職責(4102)
8、 質量管理部門未嚴格履行對中藥材生產資料、包裝、樣品留樣等各種記錄管理的職責(4104)
9、 對中藥材樣品留樣不全(4205)
10、 對從事中藥材生產的有關人員缺乏定期培訓與考核記錄(4901)
11、 生產用衡、量器具未按要求進行定期校驗(5102)
12、 2005年GAP認證后未進行中藥材生產的全過程記錄(5301)
13、 未見GAP認證后的種植記錄(5303)
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