國食藥監械[2008]49號 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2008年02月05日 發布 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
山東省食品藥品監督管理局:
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,2007年10月20日至21日,國家局組織專家組對國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該中心對助聽器等11個醫療器械產品和項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。
附件:認可的醫療器械受檢目錄
國家食品藥品監督管理局 二○○八年二月五日
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