各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），解放軍總后勤部衛生部藥品監督管理局：

　　為規范醫療器械技術審評工作，確保醫療器械審評工作的科學、規范、公正、高效，根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的要求，經研究，決定在全國遴選相關專業的專家，組建國家食品藥品監督管理局醫療器械審評專家庫，為醫療器械監管提供技術支持?，F將推薦醫療器械審評專家的有關事項通知如下：

　　一、推薦原則
　　　　醫療器械技術審評專家的推薦遵循公開、公正、科學、全面的原則，推薦時應考慮專家的職業素質和能力。被推薦的專家應在相應專業領域具有較高造詣和社會知名度。

　　二、推薦范圍
　　限于在醫療器械質量監督檢驗機構、疾病預防控制機構、醫療機構、科研單位、大專院校等，從事醫療器械（或相關產品）教學、研究、檢測、使用等工作，具有高級職稱的專業技術人員。

　　三、推薦條件
　?。ㄒ唬碜o黨的路線、方針政策，熟悉醫療器械及相關的法律法規；堅持原則，作風正派、清正廉潔、科學公正，具有良好的職業道德；
　?。ǘ┚哂邢鄳獙I的副高級以上專業技術職稱；
　　（三）在本專業一線崗位工作5年以上，近5年來在國家級專業刊物上發表過相關論文；
　?。ㄋ模]有在醫療器械生產、經營企業兼職；
　　（五）單位同意、行業內知名專家提名、本人自愿參加，并能按時參加醫療器械審評會議，完成醫療器械審評工作任務；
　?。┥眢w健康，年齡原則上不超過65周歲。

　　四、推薦方式
　　　　各省級食品藥品監督管理部門、解放軍總后勤部衛生部藥品監督管理局根據實際情況，統一組織專家推薦工作，也可請本轄區內衛生、科技、教育等相關部門或學術團體協助組織推薦工作。各地的中央直屬單位、科研院所及大專院校的專家，由所在地省級食品藥品監督管理部門負責推薦。

　　五、審核及入選程序
　　　　國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心負責對推薦的專家進行統一審核，報國家食品藥品監管局批準后選入醫療器械審評專家庫并公布。
　　今后將根據審評工作實際情況適時增補審評專家，確保專家庫發揮技術支持作用。

　　六、有關要求
　　　?。ㄒ唬┦〖壥称匪幤繁O督管理部門在組織推薦專家工作時應把握以下原則：
　　1．嚴格按相關條件進行審核，切實把德才兼備、作風正派、工作嚴謹的專家推薦上來；
　　2．平衡各專業專家的推薦數量；
　　3．推薦工作應覆蓋本轄區內各相關單位，如醫療器械質量監督檢驗機構、疾病預防控制機構、醫療機構、科研單位、大專院校等。
　?。ǘ＜宜诘耐扑]單位，應具有法人資格。
　?。ㄈ└魍扑]單位應按照通知要求，結合本行政區（系統）的實際情況和專業專長，制定推薦方案，嚴格把關。
　　（四）被推薦專家需填寫《國家醫療器械審評專家庫審評專家推薦表》，該表可以在國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心網站（www.cmde.org.cn）下載，統一用A4紙打印，一式1份。
　?。ㄎ澹└魇〖壥称匪幤繁O督管理部門、解放軍總后勤部衛生部藥品監督管理局請于2008年3月31日前將本轄區內推薦的專家匯總后，報國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
　　（六）聯系方式
　　國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
　　地　　址：北京西直門外大街6號中儀大廈828室
　　郵政編碼：100044
　　聯 系 人：李冬冬　電話：68338857轉841
　　　　　　　　　　　傳真：68330517

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年二月一日