各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為加強對全國醫療器械產品注冊工作的監督和指導，全面提高注冊工作水平和審查質量，國家局組織制定了B型超聲診斷設備（第二類）產品注冊技術審查指導原則、多參數患者監護設備（第二類）產品注冊技術審查指導原則（見附件）。現印發給你們，請參照執行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年六月十八日