食藥監(jiān)辦[2009]45號 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2009年06月15日 發(fā)布 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為進一步掌握違法藥品案件的查處情況,經(jīng)研究,決定增加“查處違法藥品情況”統(tǒng)計(藥監(jiān)質(zhì)6-1表C),表式見附件,報表期別、填報范圍及上報時間與藥監(jiān)質(zhì)6表C相同。本表自2009年第三季度季報起執(zhí)行,請注意新增報表中的指標(biāo)解釋,原藥監(jiān)質(zhì)6表C附表中“涉及藥品案件”(代碼39-42)數(shù)據(jù)可不填報。請各有關(guān)單位做好相關(guān)數(shù)據(jù)上報的準(zhǔn)備工作。
使用統(tǒng)計軟件填報此報表時,需加載相應(yīng)報表文件,加載文件從國家局網(wǎng)站“藥監(jiān)統(tǒng)計”專欄下載。文件共兩個:一為報表加載文件,文件名稱為 “20090601.zip”;二為審核公式加載文件,文件名稱為“20090602.zip”,請將上述兩個文件下載到本地計算機硬盤,按順序分別加載后再進行報表填報操作。
如有疑問,請與國家局統(tǒng)計辦公室聯(lián)系。
聯(lián) 系 人:張凌 聯(lián)系電話:(010)88330313 附件:藥監(jiān)質(zhì)6-1表C 查處違法藥品情況 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 二○○九年六月十五日 附件: 藥監(jiān)質(zhì)6-1表C 查處違法藥品情況 填表說明:
1、本報表填報單位為各級食品藥品(藥品)監(jiān)督管理行政機構(gòu)。 2、此表為報告期內(nèi)各級食品藥品(藥品)監(jiān)督管理行政機構(gòu)查處違法藥品情況統(tǒng)計表,按處理完畢的案件統(tǒng)計。 3、如果案件涉及多個省(自治區(qū)、直轄市),則按誰立案誰統(tǒng)計的原則進行統(tǒng)計。 4、表內(nèi)平衡關(guān)系 縱向關(guān)系:01=02+06,02=03+04+05,06=07+08+09+10+11+12+13+14,15=16+17, 17=18+19+…+25,27=01+15+26 5、表間平衡關(guān)系 藥監(jiān)質(zhì)6表C(B01,01)=藥監(jiān)質(zhì)6-1表C(B01,27) 藥監(jiān)質(zhì)6表C(B01,17)=藥監(jiān)質(zhì)6-1表C(B02,27) 指標(biāo)解釋:
1、涉及物品總值:指案件總數(shù)涉及的商品總價值,計算時參照當(dāng)?shù)赝惿唐肥袌鰞r計算。 2、假藥:按照《藥品管理法》第四十八條規(guī)定的假藥,指:藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;或以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 3、按假藥論處:按照《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,按假藥論處指有下列情形之一的藥品: (1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; (2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的; (3)變質(zhì)的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的; (6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 4、劣藥:按照《藥品管理法》第四十九條規(guī)定,指:藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。 5、按劣藥論處:按照《藥品管理法》第四十九條規(guī)定,按劣藥論處指有下列情形之一的藥品: (1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的; (3)超過有效期的; (4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; (5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; (6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 查處違法藥品情況 表 號:藥監(jiān)質(zhì)6-1表C
負(fù)責(zé)人: 填表人: 報出日期: 年 月 日 |