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潤慈

關于做好甲型H1N1流感疫苗生產準備工作的通知

食藥監辦注函[2009]206號
2009年06月02日 發布
 

各流感疫苗生產企業:

  為落實我國甲型H1N1型流感防控工作部署,切實做好甲型H1N1流感疫苗生產準備工作,現就有關事宜通知如下:

  一、世界衛生組織已于北京時間5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生產用毒株,各相關流感疫苗生產企業應及時與世界衛生組織進行聯系,獲取毒株以備需要。

  二、獲取甲型H1N1流感疫苗生產用毒株的企業應建立毒種庫,按規定進行毒株的檢驗工作,并盡快進行毒株的適應性研究。

  三、目前季節性流感疫苗生產已接近尾聲,各流感疫苗生產企業應繼續保證生產疫苗所需的原料供應,進行生產設備維護,為配合甲型H1N1流感疫苗生產做好相關準備。

  四、各流感疫苗生產企業應利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株進一步完善疫苗的技術路線,繼續就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關問題深入研究、驗證。


  附件:流感疫苗生產企業名單


                         國家食品藥品監督管理局辦公室
                            二○○九年六月二日


附件:
               流感疫苗生產企業名單

  1.北京天壇生物制品股份有限公司
  2.北京科興生物制品有限公司
  3.上海生物制品研究所
  4.長春生物制品研究所
  5.蘭州生物制品研究所
  6.長春長生生物科技股份有限公司
  7.江蘇延申生物科技股份有限公司
  8.浙江天元生物藥業股份有限公司
  9.大連雅利峰生物制藥有限公司
  10.華蘭生物疫苗有限公司
  11.海王英特龍生物技術股份有限公司