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序號
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產品/項目名稱
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項目/參數
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檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）
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說明
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序號
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名稱
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1
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一次性使用靜脈輸液針
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部分參數
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一次性使用靜脈輸液針GB 18671-2002
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不測細胞毒性
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2
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一次性使用無菌注射器
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全部參數
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一次性使用無菌注射器GB 15810-2001
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3
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一次性使用無菌注射針
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全部參數
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一次性使用無菌注射針GB 15811-2001
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4
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一次性使用采血器
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全部參數
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一次性使用采血器YY 0115-1993
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5
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醫用脫脂棉(及其后續產品)
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全部參數
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醫用脫脂棉YY 0330-2002
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6
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石膏繃帶 粉狀型
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全部參數
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石膏繃帶 粉狀型YY 1117-2001
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7
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石膏繃帶 粘膠型
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全部參數
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石膏繃帶 粘膠型YY 1118-2001
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8
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臨床化學體外診斷試劑盒質量檢驗
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全部參數
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臨床化學體外診斷試劑盒質量檢驗總則WS/T 124-1999
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9
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創傷敷
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部分參數
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創傷敷YZB/桂0023-2002
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不測細胞毒性
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10
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腰腎貼
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全部參數
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腰腎貼YZB/桂 0077-2003
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11
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陰道消毒凝膠推進器
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部分參數
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陰道消毒凝膠推進器YZB/桂 0005-2002
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不測細胞毒性
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12
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醫用聚維酮噴膜劑
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部分參數
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醫用聚維酮噴膜劑YZB/桂 0006-2002
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不測細胞毒性
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13
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母乳鈣目測試劑條
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全部參數
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母乳鈣目測試劑條YZB/桂0071-2003
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14
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醫用輸血、輸液、注射器器具檢驗方法化學分析部分
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全部參數
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醫用輸血、輸液、注射器器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法GB/T 14233.1-1998
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15
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塑料拉伸性能試驗方法
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全部參數
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塑料拉伸性能試驗方法
GB/T 1040.1-2006
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標準變更
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16
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一次性使用光纖針
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部分參數
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一次性使用光纖針YZB/國1441-15-2004
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不測激光傳輸性能擴項
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17
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產品微生物檢測方法
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全部參數
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一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979-2002
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擴項
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18
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產品殺菌性能、抑菌性能與穩定性測試方法
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全部參數
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一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979-2002
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擴項
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19
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尿液化學分析儀
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部分參數
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尿液化學分析儀通用技術條件YY/T 0475-2004
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不測電磁兼容性擴項
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20
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血糖監測系統
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全部參數
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體外診斷檢驗系統 自測用血糖檢測系統通用技術條件GB/T 19634-2005
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擴項
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21
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半導體激光/低頻治療儀
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部分參數
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激光治療儀 第1部分：半導體激光/低頻治療儀YZB/桂 0021-2008
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不測半導體激光性能擴項
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22
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超聲潔牙設備
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全部參數
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超聲潔牙設備YY 0460-2003
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擴項
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23
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單道和多道心電圖機
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全部參數
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單道和多道心電圖機YY 1139－2000
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擴項
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24
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醫用電氣設備：心電圖機安全專用要求
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部分參數
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醫用電氣設備 第2部分：心電圖機安全專用要求GB 10793-2000
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不測隔離中的防除顫部分擴項
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25
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血液分析儀
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全部參數
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血液分析儀YY/T 0653-2008
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擴項
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26
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醫用電氣設備：神經和肌肉刺激器安全專用要求
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部分參數
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醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求YY 0607-2007
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不測電磁兼容擴項
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醫用電氣設備安全通用要求 |
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部分參數 |
醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007
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不測剩余能量、防除顫應用部分的隔離、X射線輻射、電磁兼容性、AP和APG型設備位置要求、AP和APG型設備標記、隨機文件、對AP和APG性設備共同要求、對AP型設備及其部件器件的要求和試驗、對APG型設備及其部件器件的要求和試驗、進液、壓力容器承受最大壓力、受壓部件應承受最大壓力、壓力釋放裝置、遺傳毒性、細胞毒性、變壓器短路試驗、變壓器的電介質強度
擴項
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| 28 |
測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 |
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部分參數 |
測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部份：通用要求GB 4793.1-2007
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不測防止火的蔓延、消除或減少設備內的引燃源、一旦出現著火，將火焰控制在設備內、結構要求、限能電路、對裝有或使用可燃性液體設備的要求、過流保護、特殊保護的設備、液體壓力和泄露、高壓泄露和破裂、低壓單元的泄露、過壓安全裝置、電離輻射、加速電子、微波輻射、聲壓等級、超聲壓力、激光源、陰極射線管的內爆
擴項
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| 29 |
醫用電氣設備環境 |
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全部參數 |
醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T 14710-1993 |
擴項 |
