各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為控制多巴胺受體激動劑制劑的使用風險，保護患者用藥安全，國家局決定對多巴胺受體激動劑制劑的說明書進行修訂。現將有關事項通知如下：

　　一、在左旋多巴（包括含有左旋多巴的復方制劑）、溴隱亭、α-二氫麥角隱亭、吡貝地爾和普拉克索制劑的說明書〔不良反應〕項下，增加“國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉。”

　　二、因阿撲嗎啡舌下含片適應癥為用于治療男性勃起功能障礙（無帕金森病適應癥），在此適應癥的用法用量下會否發生病理性賭博尚需積累數據，國外同品種說明書也還沒有相關內容，暫不進行修訂。

　　三、請通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年一月二十四日